Пример МоделРиск · Фармацевтика и биотехнологии
rNPV разработки лекарственного препарата
Сколько стоит соединение во II фазе — и разрабатывать его самим или передать по лицензии?
Из сохраненного прогона модели
Сколько стоит соединение?
NPV на сегодня, млн долл. rNPV — принятый в отрасли расчет со взвешиванием этапов. Моделирование — среднее по 10 000 траекторий разработки.
| Стратегия | rNPV, учебник | Среднее NPV, моделирование | Вероятность убытка | Худший из 20 (P5) | Лучший из 20 (P95) |
|---|---|---|---|---|---|
| Разрабатывать самим | 76,7 | 61,5 | 82% | −143,1 | 713,2 |
| Лицензировать после II фазы | 53,5 | 45,5 | 65% | −31,8 | 379,2 |
| Вероятность, что лицензирование выгоднее | 20% |
S-кривая (накопленная вероятность) вариантов «разрабатывать самим» и «лицензировать после II фазы» по сохраненному моделированию.
Вопрос бизнеса
Ведущее соединение биотехнологической компании вступает во II фазу исследований при хроническом воспалительном заболевании. II фаза длится около двух лет, стоит около 30 млн долл. и успешна примерно в одном случае из трех; III фаза длится около трех лет, стоит около 150 млн долл. и успешна в 60% случаев. Регулятор одобряет девять заявок из десяти.
Выведенный на рынок продукт примерно за четыре года выйдет на пиковые продажи — от 300 млн до 1,2 млрд долл. в год — и будет продаваться до истечения патента в конце 2041 года, когда большую часть рынка займут дженерики.
Более крупная компания предлагает взять соединение по лицензии, если II фаза будет успешной: 60 млн долл. при подписании, 40 млн долл. при успехе III фазы, 60 млн долл. при одобрении и роялти 15%, при этом она оплачивает III фазу, регистрацию и вывод на рынок. Совет директоров хочет знать, сколько стоит соединение и принять ли предложение.
- Для кого
- Службам развития бизнеса, управления портфелем и финансов биотехнологических и фармацевтических компаний; инвесторам в разработку лекарств.
- Основные результаты
- NPV самостоятельной разработки и лицензирования: учебный rNPV и среднее по моделированию, вероятность убытка, исходы «один из 20» · сколько стоит каждый исход — неудача во II или III фазе, отказ регулятора, вывод на рынок · rNPV по этапам · как растет ценность на каждой контрольной точке.
Как устроена модель
Дальше три листа, слева направо. Каждый передает данные следующему.
Лист «Исходные данные»
Для II фазы, III фазы и регистрации: длительность и стоимость (PERT) и вероятность успеха. Пиковые продажи (логнормальное по P10 и P90), годы до пика, истечение патента и доля продаж после него, операционная рентабельность и затраты на вывод на рынок. Предложение о лицензии. Ставка дисконтирования.
Лист «Разработка»
VoseBernoulli решает, успешна ли каждая фаза. Стоимость каждой фазы распределяется по ее годам. Продукт выходит на рынок по окончании регистрации, поэтому позднее одобрение оставляет меньше лет до истечения патента. Денежные потоки самостоятельной разработки и лицензирования после II фазы дисконтируются на сегодня.
Учебный rNPV повторяет расчет на наиболее вероятной траектории и взвешивает каждый этап вероятностью до него дойти.
Лист «Результаты»
Для обеих стратегий: rNPV, среднее NPV по моделированию, вероятность убытка и исходы «один из 20». Вероятность каждого исхода и сколько стоит соединение при нем; rNPV по этапам; ценность после прохождения каждой контрольной точки.
Приемы МоделРиск
Похожие модели
- Задача
- Используется
Результаты подробно
Что происходит и сколько это стоит
Вероятность каждого исхода, среднее NPV при нем и его вклад в среднее NPV (млн долл.).
Гистограмма NPV при самостоятельной разработке по сохраненному моделированию.
| Исход | Вероятность | Самим: NPV при исходе | Лицензия: NPV при исходе | Самим: доля среднего | Лицензия: доля среднего |
|---|---|---|---|---|---|
| Неудача во II фазе | 65,1% | −27,9 | −27,9 | −18,2 | −18,2 |
| Неудача в III фазе | 14,7% | −136,6 | 21,4 | −20,1 | 3,1 |
| Отказ регулятора | 2,1% | −139,2 | 46,3 | −3,0 | 1,0 |
| Выведен на рынок | 18,1% | 566,6 | 328,7 | 102,7 | 59,6 |
| Все исходы | 100,0% | 61,5 | 45,5 |
Доля среднего: вероятность исхода × его среднее NPV. В сумме доли дают среднее NPV.
Учебный rNPV по этапам
Наиболее вероятная траектория, ожидаемые пиковые продажи; каждый этап взвешен вероятностью до него дойти.
| Показатель | Ед. изм. | Значение |
|---|---|---|
| II фаза | млн долл. | −27,3 |
| III фаза, × вероятность ее начать | млн долл. | −37,7 |
| Регистрация, × вероятность подать заявку | млн долл. | −0,6 |
| Рынок, × вероятность выйти на рынок | млн долл. | 142,4 |
| rNPV, самостоятельная разработка | млн долл. | 76,7 |
| NPV, если все этапы успешны (без учета риска) | млн долл. | 615,2 |
| Среднее NPV по моделированию, самостоятельная разработка | млн долл. | 61,5 |
| Среднее по моделированию минус rNPV | млн долл. | −15,2 |
Как растет ценность на каждой контрольной точке
Ожидаемое NPV на сегодня для сценариев, прошедших каждую контрольную точку (млн долл.), по таблице исходов.
| Показатель | Ед. изм. | Значение |
|---|---|---|
| Сегодня, до II фазы | млн долл. | 61,5 |
| После успеха II фазы | млн долл. | 228,0 |
| После успеха III фазы | млн долл. | 492,4 |
| После одобрения | млн долл. | 566,6 |
| Лицензия, после успеха II фазы | млн долл. | 182,3 |
Как читать результаты
Учебный rNPV — ценность каждого этапа на наиболее вероятной траектории, взвешенная вероятностью до него дойти, — оценивает соединение примерно в 77 млн долл., если компания разрабатывает его сама.
Среднее по моделированию ниже, около 61 млн долл. в этом запуске: разработка часто затягивается, а каждый месяц опоздания — это на месяц меньше продаж до истечения патента, чего одна наиболее вероятная траектория не видит. (Около ±6 из этой разницы — ошибка выборки при 10 000 итераций.)
- Среднее скрывает форму распределения. Компания теряет деньги в 82% сценариев — около 28 млн долл. при неудаче II фазы, около 137 млн долл. при неудаче III фазы, — а вся ценность приходится на 18% сценариев, в которых соединение выходит на рынок; они стоят около 570 млн долл.
- Лицензирование после II фазы в среднем стоит меньше, около 46 млн долл., но худший исход «один из 20» уменьшается с убытка около 143 млн долл. до убытка 32 млн долл.: риск III фазы берет на себя партнер. Компании, которая не переживет неудачу III фазы, стоит принять предложение. Та, что переживет, может разрабатывать сама или договориться о более высоком роялти.
- Ценность растет скачками на каждой контрольной точке: примерно с 61 млн долл. сегодня до 228 млн долл. после успеха II фазы и 492 млн долл. после успеха III фазы. Именно за эти скачки платят инвесторы, и поэтому биотехнологические компании привлекают деньги после хороших данных.
- Диаграмма «торнадо» по ранговой корреляции здесь вводит в заблуждение: стоимость II фазы в ней стоит выше успеха II фазы, потому что успешная II фаза ведет либо к самым большим убыткам (неудача III фазы), либо к самым большим выигрышам, и их ранги взаимно гасятся. Ценность по исходам и по контрольным точкам рассказывает историю лучше.
Посмотрите, как меняются результаты. Откройте модель, измените исходные данные на листе «Исходные данные» и запустите моделирование: все таблицы и графики с этой страницы пересчитаются в Excel.
Исходные данные и допущения
Все допущения модели, их неопределенность и источник. Цифры условные.
Разработка 9 величин
Длительность и стоимость каждой фазы и ее вероятность успеха.
| Допущение | Ед. изм. | Неопределенность | Мин. | Наиболее вероятное | Макс. |
|---|---|---|---|---|---|
| II фаза: длительностьНабор и 24 недели лечения. | лет | PERT | 1,50 | 2,00 | 3,00 |
| II фаза: стоимость | млн долл. | PERT | 25,0 | 30,0 | 40,0 |
| II фаза: вероятность успехаОриентиры для терапевтической области: 30–40%. | вероятность | Константа | 35% | ||
| III фаза: длительностьДва базовых исследования. | лет | PERT | 2,50 | 3,00 | 4,50 |
| III фаза: стоимость | млн долл. | PERT | 120,0 | 150,0 | 200,0 |
| III фаза: вероятность успеха | вероятность | Константа | 60% | ||
| Регистрация: длительностьОт подачи заявки до одобрения. | лет | PERT | 0,80 | 1,00 | 1,50 |
| Регистрация: стоимость | млн долл. | PERT | 4,0 | 5,0 | 7,0 |
| Регистрация: вероятность одобрения | вероятность | Константа | 90% | ||
Рынок 9 величин
| Допущение | Ед. изм. | Неопределенность | Мин. | Наиболее вероятное | Макс. |
|---|---|---|---|---|---|
| Пиковые продажиПрогноз коммерческой службы: вероятность 10%, что меньше 300, и 10%, что больше 1200. | млн долл. в год | Логнормальное · P10, P90 | 300 | – | 1200 |
| Лет от одобрения до пиковых продажПродажи растут линейно от одобрения до пика. | лет | Константа | 4,0 | ||
| Патент истекает в конце | год | Константа | 2041 | ||
| Продажи после истечения патента: первый годВыход дженериков. | от пика | Константа | 35% | ||
| Продажи после истечения патента: второй год | от пика | Константа | 15% | ||
| Продажи после истечения патента: третий год | от пика | Константа | 10% | ||
| Продажи после истечения патента: последующие годы | от пика | Константа | 5% | ||
| Операционная рентабельностьПосле себестоимости, маркетинга и дистрибуции. | от продаж | Константа | 45% | ||
| Затраты на вывод на рынокВ год одобрения. | млн долл. | Константа | 80 | ||
Предложение о лицензии 4 величины
Если II фаза успешна, партнер берет соединение и оплачивает все после II фазы.
| Допущение | Ед. изм. | Значение |
|---|---|---|
| При подписании, после II фазы | млн долл. | 60 |
| Платеж за успех III фазы | млн долл. | 40 |
| Платеж за одобрение | млн долл. | 60 |
| Роялти с продаж | от продаж | 15% |
Финансирование 2 величины
| Допущение | Ед. изм. | Значение |
|---|---|---|
| Ставка дисконтированияСтоимость капитала для биотехнологической компании на стадии разработки. | в год | 10,0% |
| II фаза начинается 1 января | год | 2027 |
Единицы и обозначения
- Деньги
- Миллионы долларов США (млн долл.), до налога; денежные потоки дисконтируются с середины каждого года.
- Время
- Год 1 — 2027; II фаза начинается 1 января 2027 года.
- rNPV
- NPV с учетом риска: денежные потоки каждого этапа на наиболее вероятной траектории, взвешенные вероятностью дойти до этого этапа, с ожидаемыми пиковыми продажами.
- NPV, моделирование
- NPV каждой смоделированной траектории; его среднее — ожидаемая ценность соединения.
Основные допущения и ограничения
- Этапы
- Последовательно; неудачная фаза прекращает разработку, и ничего не возмещается.
- Продажи
- Растут линейно от одобрения до пика. После истечения патента падают до заданных долей; без налога и без терминальной стоимости после 2046 года.
- Лицензирование
- Партнер оплачивает все начиная с III фазы; платежи поступают в год события.
- Данные
- Компания, соединение и все цифры придуманы для этого примера.
Как пользоваться моделью
- Введите длительность, стоимость и вероятность успеха своих фаз — по своему плану и отраслевым ориентирам.
- Введите прогноз пиковых продаж как P10 и P90, темп вывода, срок истечения патента и рентабельность.
- Введите условия предложения о лицензии, затем запустите моделирование (заданы 10 000 итераций с фиксированным начальным числом).
- Сравните стратегии по ценности и по риску: компания, которая не переживет убыток 140 млн долл., может предпочесть меньшую ценность с меньшими потенциальными потерями.
Функции МоделРиск в модели
- VoseBernoulli
- Успешна ли каждая фаза.
- VosePERT
- Длительность и стоимость фаз.
- VoseLognormalAlt
- Пиковые продажи по P10 и P90 прогноза.
- VoseInput, VoseOutput
- Пометить неопределенные величины и выходы.
- VoseSimMean, VoseSimPercentile, VoseSimProbability
- Статистика моделирования на листе «Результаты».
Что почитать
- Метод Монте-Карло простыми словами (статья)
- Stewart, J. J., Allison, P. N. & Johnson, R. S. (2001). Putting a price on biotechnology. Nature Biotechnology 19, 813–817.
- BIO, Informa & QLS (2021). Clinical Development Success Rates 2011–2020.
- Анализ рисков инвестиционного проекта: NPV методом Монте-Карло (статья)
Скачайте модель и запустите ее сами. Она открывается в Excel с МоделРиск. В пробной версии работают все примеры моделей.
Учебный пример: цифры придуманы для обучения и не описывают реальную компанию, проект или актив.
Другие примеры
- PH-01 · Фармацевтика и биотехнологии★★★★★ Стоимость и срок клинического исследования Какой бюджет и какую дату получения основных результатов назвать? Трехточечные оценки и три рисковых события, число пациентов с запасом на выбывание и текущие затраты, которые превращают каждую задержку в деньги.
- CF-01 · Корпоративные финансы★★★★★ Оценка инвестиций в новую производственную линию Бизнес-план говорит: инвестировать. А что говорят риски? Десять лет денежного потока по пяти трехточечным оценкам; NPV, IRR и срок окупаемости.
- CF-04 · Корпоративные финансы★★★★★ Оценка компании с неопределенной терминальной стоимостью Справедлива ли цена? DCF на пять лет с терминальной стоимостью двумя способами; рост и рентабельность связаны копулой.