Сколько центров нужно, чтобы набрать пациентов вовремя?
Моделируйте запуск центров и набор пациентов вместо допущения, что каждый центр набирает по плану. С 40 центрами набор к 18-му месяцу завершается редко; с 60 центрами — в большинстве сценариев.
Анализ рисков в фармацевтике и биотехнологиях. Когда исследование действительно даст результат?
Оценивайте портфель разработок с учетом вероятности успеха (rNPV) и принимайте решения «продолжать или остановить» на каждом этапе.
Нам доверяют
Жизненный цикл
Где неопределенность влияет на решения
На каждом этапе решение принимается до того, как известны факты. Нажмите на этап, чтобы перейти к вопросу.
- 01 Фаза I Продолжать, партнер или пауза МоделРиск
- 02 Дизайн исследования Центры, бюджет, сроки МоделРиск · Тамара
- 03 Промежуточный анализ Остановить или продолжать МоделРиск
- 04 Оценка Разрабатывать или лицензировать МоделРиск
- 05 Запуск Пиковые продажи МоделРиск
- 06 Производство Серии под план МоделРиск
Вопросы руководства
На какие вопросы отвечает анализ
Каждый ответ дается с вероятностью, а не одним числом, поэтому его можно обосновать перед руководством, инвесторами и регулятором. Цифры в примерах условные.
Какой бюджет нужен исследованию?
Стоимость на пациента, ежемесячные расходы и риски приостановки или медленного набора формируют бюджет. Базовая оценка 1,2 млрд руб. достаточна лишь в 15 % сценариев, бюджет P80 — 1,46 млрд руб.
Остановить на промежуточном анализе или продолжать?
На промежуточном анализе ответили 14 из первых 40 пациентов. С учетом результатов фазы Ib вероятность получить нужное число ответивших к концу исследования высока, и исследование продолжается.
Разрабатывать самим или лицензировать после фазы II?
Большая часть стоимости приходится на небольшую долю сценариев, где препарат выходит на рынок. Собственная разработка дает больший средний результат, но убыточна чаще, чем лицензирование.
Станет ли препарат блокбастером?
Постройте пиковые продажи из воронки пациентов, кривой проникновения и конкуренции. Наибольший вклад в разброс дает доля рынка на пятый год.
Сколько серий запланировать на год запуска?
Три из последних 40 серий забракованы, и по такой истории долю брака точно не определить. С учетом этой неопределенности для 95 % уверенности нужно больше серий, чем при «известной» доле брака.
Одна модель
Все вопросы в одной модели
Ответы связаны: риски, которые сдвигают сроки, увеличивают и стоимость, а цены влияют и на выручку, и на финансирование. Поэтому все считается в одной модели, а не в отдельных таблицах.
- 1
Пациенты и центры
Набор, выбывание, запуск центров.
- 2
Сроки и бюджет
График исследования и затраты.
- 3
Вероятность успеха
По фазам, с учетом данных.
- 4
Рынок
Воронка пациентов, цена, конкуренция.
- 5
Результат
rNPV, решения на этапах, главные факторы.
Помощь
Программы, обучение и консалтинг
Можно начать с программы и обучения, а можно поручить нам первую модель и затем вести ее самостоятельно.
01
Программы
МоделРиск, Тамара. Все включены в Реестр российского ПО, работают на одной методологии, и их результаты можно объединять.
02
Обучение
Курсы по количественному анализу рисков на примерах из Вашей отрасли: от экспертных оценок и выбора распределений до объяснения результатов руководству.
03
Консалтинг
Построим модель на Ваших данных вместе с Вашей командой, проверим существующие модели и подготовим обоснование для инвестиционного комитета или банка.
Что такое rNPV?
NPV с учетом риска: денежные потоки каждой фазы взвешиваются вероятностью дойти до нее. Симуляция дополняет rNPV диапазоном и показывает, насколько результат зависит от успеха отдельных фаз.
Чем вероятностная оценка лучше трех сценариев?
Оптимистичный, базовый и пессимистичный сценарии не говорят, насколько каждый из них вероятен, и почти никогда не совпадают с реальным разбросом. Симуляция Монте-Карло перебирает тысячи сочетаний исходных данных и показывает вероятность любого результата: например, что бюджет будет превышен с вероятностью 35 %.
Нужно ли переделывать наши модели?
Нет. МоделРиск работает в Вашей модели Excel: неопределенные оценки заменяются распределениями, остальные формулы не меняются. Тамара импортирует существующий план из Primavera P6 или Microsoft Project и не изменяет исходный файл.
Где взять распределения, если данных мало?
Чаще всего используются экспертные оценки: минимум, наиболее вероятное и максимум. Если есть история, МоделРиск подбирает распределение по данным и показывает, насколько хорошо оно описывает выборку. На обучении мы разбираем, как проводить экспертные опросы и не занижать неопределенность.
Принесите один план исследования
Покажем на Вашем плане вероятность уложиться в срок и бюджет. Онлайн-демонстрация бесплатна и ни к чему не обязывает.